3xsports.ru

Спорт и красота
783 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Sustengo таблетки что это

Сустен

Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Сан Фармасьютикал Индастрис) Индия

Код АТС: G03DA04

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы вагинальные.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 мг или 200 мг прогестерона микронизированного в 1 капсуле.

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерол (глицерин), желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Прогестерон — лиофильное по своей природе вещество, которое связывается с рецепторами клеток органов-мишеней. Стероидно-рецепторный комплекс активирует ДНК ядра клетки, инициируя транскрипцию и белковый синтез. Концентрация прогестероновых рецепторов низкая в отсутствие эстрогенов. По этой причине большинству фармакологических эффектов прогестерона требуется эстрогеновая «инициация».

Способствует развитию нормального эндометрия, расслаблению матки, сохранению беременности, снижению циклического отека, переходу слизистой оболочки в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию. Повышает базальную температуру тела в лютеиновую фазу.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; подавляет секрецию гонадотропных гормонов гипофиза; оказывает также антиэстрогенную активность.

В отличие от синтетических прогестагенов, прогестерон не обладает андрогенными или эстрогенными свойствами.

Фармакокинетика. Всасывание. При интравагинальном применении прогестерон быстро и хорошо абсорбируется после вагинального введения. Накапливается в матке. Вагинальное введение 100-400 мг обеспечивает конецентрацию, сравнимую с лютеиновой концентрацией. Cmax отмечается в течение 1-8 ч, затем происходит снижение концентрации на протяжении 24 ч.

При приеме внутрь микронизированный прогестерон абсорбируется в ЖКТ. Прогестерон обнаруживается в плазме крови через 1 ч после перорального приема и его Сmах отмечается через 1-3 ч после приема.

Распределение. Прогестерон поглощается жировыми тканями, из которых затем медленно высвобождается. Препарат интенсивно связывается с белками крови, особенно с альбуминами, а также глобулинами, связывающими кортикостероиды; очень небольшие количества связываются с эритроцитами и тромбоцитами.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч. Концентрация прогестерона в цереброспинальной жидкости составляет около 10% от концентрации в плазме.

Метаболизм. Прогестерон метаболизируется в основном в печени путем редукции А-кольца, гидроксилирования и конъюгации. Основным метаболитом является прегнандиол, другие метаболиты — 20-α-дигидропрогестерон и 5α-прегнан-3,20-дион — также обладают гестагенной активностью.

Выведение. Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени (примерно 60%), в тканях почек, мозга, матки и в коже. Метаболиты прогестерона конъюгируются в печени с глюкуроновой кислотой и выводятся, главным образом, с мочой; от 19% до 40% меченого прогестерона выводится с мочой в течение 24 ч, меньшие количества (8-17%) выводятся с калом. Отмечается интенсивная энтерогепатическая циркуляция метаболитов. Метаболиты прогестерона выводятся, главным образом, с мочой в виде конъюгатов глюкуронида.

Показания к применению:

Для интравагинального введения
— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
— преждевременная менопауза;
— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
— профилактика миомы матки;
— профилактика эндометриоза.

Для приема внутрь
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— синдром предменструального напряжения;
— нарушение менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
— фиброзно-кистозная мастопатия;
— пременопауза;
— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

В случае развития побочных эффектов при пероральном приеме (таких, как сонливость) или в случае тяжелого заболевания печени рекомендуется альтернативный вагинальный способ применения препарата.

Способ применения и дозы:

Интравагинальное применение. По 1 капсуле вводят глубоко во влагалище. При полном отсутствии прогестерона у женщин с функционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла. С 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней. В случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 введения (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

Для приема внутрь. При дефиците прогестерона средняя суточная доза препарата составляет 200-300 мг однократно или разделенная на 2 приема — утром и вечером за 1 ч до или через 1 ч после приема пищи. Вечернюю дозу или полную суточную дозу предпочтительно принимать перед отходом ко сну.

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Сустен применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. Сустен показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью следует применять в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени. Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).

Применение при нарушениях функции почек. С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания. Противопоказано применение препарата при порфирии, выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Сустен не следует использовать с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: сонливость или преходящее головокружение через 1-3 ч после приема препарата внутрь.

Со стороны половой системы: возможно сокращение менструального цикла или межменструальные кровотечения, более раннее начало менструации, задержка менструации.

Прочие: аллергические реакции; при вагинальном способе введения возможно вытекание содержимого из капсулы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении Сустен усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Препарат уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Противопоказания:

— склонность к тромбозам;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

— выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в период лактации.

Передозировка:

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 2 года.

Читать еще:  Какие можно пить таблетки для похудения

Сустен капсулы : инструкция по применению

Описание

Мягкие желатиновые капсулы светло-бежевого цвета овальной формы, содержащие масляную суспензию бежевого цвета.

Состав

1 капсула содержит: прогестерон микронизированный 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерин, желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестерон. Код ATX: G03DA04.

Показания к применению

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения:

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

заместительная гормонотерапия (ЗГТ) пери- и постменопаузы (в сочетании с эстроген-содержащими лекарственными средствами).

Вагинальный путь введения:

заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными лекарственными средствами);

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

• профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения.

Сустен принимают внутрь после еды, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза лекарственного средства Сустен составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 мг или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов лекарственное средство Сустен применяется по 200 мг в день в течение 12 дней.

При заместительной гормонотерапии в постменопаузе в непрерывном режиме лекарственное средство Сустен применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности, дозу увеличивают на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 мг до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла, на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Побочное действие

При пероральном пути введения

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном применении лекарственного средства, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100 1/1000 1/10000

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт, порфирия; детский возраст до 18 (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

Дополнительно при пероральном применении: тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, в период II триместра беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности Сустен можно применять только интравагинально.

Сустен следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства противопоказано в период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение нормального менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к лекарственному средству или слишком низкой концентрации эстрадиола.

в случае сонливости и головокружения необходимо уменьшить дозу или назначить прием лекарственного средства перед сном в течение 10 дней менструального цикла;

в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й день вместо 17-го);

в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Сустен нельзя применять с целью контрацепции.

Сустен нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Сустен следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечнососудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом, нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить лекарственное средство.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение лекарственного средства Сустен после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических лекарственных средствах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается очень рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение менструального цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять Сустен до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонностью к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме этого, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение лекарственного средства Сустен в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Назначение лекарственного средства Сустен с целью предупреждения и/или лечения угрозы выкидыша оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

В состав лекарственного средства входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Читать еще:  Таблетки повышающие умственную активность

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение лекарственного средства Сустен в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение лекарственного средства с первого дня приема эстрогенов.

При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение лекарственного средства в случае возникновения зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении Сустена с эстроген-содержащими лекарственными средствами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстроген-содержащих лекарственными средствами с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстроген-содержащими лекарственными средствами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее поведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, параметры коагуляции, концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона. Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических лекарственных средствах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При вагинальном применении

Взаимодействие при вагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других вагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Сустен | Susten

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp .: Caps . Susten 0,2 №60
D.S. По схеме.

Фармакологическое действие

Прогестерон – лиофильное по своей природе вещество, которое связывается с рецепторами клеток органов-мишеней. Стероидно-рецепторный комплекс активирует ДНК ядра клетки, инициируя транскрипцию и белковый синтез. Концентрация прогестероновых рецепторов низкая в отсутствие эстрогенов. По этой причине большинству фармакологических эффектов прогестерона требуется эстрогеновая «инициация».

Способствует развитию нормального эндометрия, расслаблению матки, сохранению беременности, снижению циклического отека, переходу слизистой оболочки в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию. Повышает базальную температуру тела в лютеиновую фазу.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы.
Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; подавляет секрецию гонадотропных гормонов гипофиза; оказывает также антиэстрогенную активность.
В отличие от синтетических прогестагенов, прогестерон не обладает андрогенными или эстрогенными свойствами.

Способ применения

Для взрослых: Для интравагинального введения:
По 1 капсуле вводят глубоко во влагалище.
При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сутки на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сутки с 15-го по 25-й день цикла. C 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сутки каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сутки), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.
Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней. В случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 введения (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

Для приема внутрь
При дефиците прогестерона средняя суточная доза препарата составляет 200-300 мг однократно или разделенная на 2 приема – утром и вечером за 1 час до или через 1 час после приема пищи. Вечернюю дозу или полную суточную дозу предпочтительно принимать перед отходом ко сну.

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Сустен применяется по 200 мг/сутки в течение 10-12 дней.

Показания

Для интравагинального введения:
заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
профилактика миомы матки;
профилактика эндометриоза.

Для приема внутрь:
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
синдром предменструального напряжения;
нарушение менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
фиброзно-кистозная мастопатия;
пременопауза;
заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

В случае развития побочных эффектов при пероральном приеме (таких, как сонливость) или в случае тяжелого заболевания печени рекомендуется альтернативный вагинальный способ применения препарата.

Противопоказания

склонность к тромбозам;
острый флебит или тромбоэмболии;
кровотечение неясной этиологии из половых путей;
неполный аборт;
порфирия;
установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;
установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;
выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в период лактации.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: Сонливость или преходящее головокружение через 1-3 часа после перорального приема препарата.
Со стороны половой системы: Возможно сокращение менструального цикла или межменструальные кровотечения, более раннее начало менструации, задержка менструации.
Прочие: Аллергические реакции. При вагинальном способе введения возможно вытекание содержимого из капсулы

Форма выпуска

Сустен, мягкие желатиновые капсулы 100 мг, 200мг № 60
3 блистера по 10 капсул в картонной пачке с инструкцией по применению.
Сустен, мягкие желатиновые капсулы 200 мг
1 блистер по 10 капсул в картонной пачке с инструкцией по применению.

Читать еще:  Таблетки для похудения бомба отзывы

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Сустен» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Инструкция по применению СУСТЕН (SUSTEN) капсулы

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, светло-бежевого цвета, овальные.

1 капс.
прогестерон микронизированный100 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерол (глицерин), желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.


капс. 200 мг: 10 шт.
Рег. №: 9842/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы мягкие желатиновые, светло-бежевого цвета, овальные.

1 капс.
прогестерон микронизированный200 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерол (глицерин), желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Прогестерон — лиофильное по своей природе вещество, которое связывается с рецепторами клеток органов-мишеней. Стероидно-рецепторный комплекс активирует ДНК ядра клетки, инициируя транскрипцию и белковый синтез. Концентрация прогестероновых рецепторов низкая в отсутствие эстрогенов. По этой причине большинству фармакологических эффектов прогестерона требуется эстрогеновая «инициация».

Способствует развитию нормального эндометрия, расслаблению матки, сохранению беременности, снижению циклического отека, переходу слизистой оболочки в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию. Повышает базальную температуру тела в лютеиновую фазу.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; подавляет секрецию гонадотропных гормонов гипофиза; оказывает также антиэстрогенную активность.

В отличие от синтетических прогестагенов, прогестерон не обладает андрогенными или эстрогенными свойствами.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении прогестерон быстро и хорошо абсорбируется после вагинального введения. Накапливается в матке. Вагинальное введение 100-400 мг обеспечивает конецентрацию, сравнимую с лютеиновой концентрацией. C max отмечается в течение 1-8 ч, затем происходит снижение концентрации на протяжении 24 ч.

При приеме внутрь микронизированный прогестерон абсорбируется в ЖКТ. Прогестерон обнаруживается в плазме крови через 1 ч после перорального приема и его С mах отмечается через 1-3 ч после приема.

Прогестерон поглощается жировыми тканями, из которых затем медленно высвобождается. Препарат интенсивно связывается с белками крови, особенно с альбуминами, а также глобулинами, связывающими кортикостероиды; очень небольшие количества связываются с эритроцитами и тромбоцитами.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч. Концентрация прогестерона в цереброспинальной жидкости составляет около 10% от концентрации в плазме.

Прогестерон метаболизируется в основном в печени путем редукции А-кольца, гидроксилирования и конъюгации. Основным метаболитом является прегнандиол, другие метаболиты — 20-α-дигидропрогестерон и 5α-прегнан-3,20-дион — также обладают гестагенной активностью.

Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени (примерно 60%), в тканях почек, мозга, матки и в коже. Метаболиты прогестерона конъюгируются в печени с глюкуроновой кислотой и выводятся, главным образом, с мочой; от 19% до 40% меченого прогестерона выводится с мочой в течение 24 ч, меньшие количества (8-17%) выводятся с калом. Отмечается интенсивная энтерогепатическая циркуляция метаболитов. Метаболиты прогестерона выводятся, главным образом, с мочой в виде конъюгатов глюкуронида.

Показания к применению

Для интравагинального введения

  • заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
  • поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  • поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  • преждевременная менопауза;
  • заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
  • профилактика миомы матки;
  • профилактика эндометриоза.

Для приема внутрь

  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • синдром предменструального напряжения;
  • нарушение менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • пременопауза;
  • заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
  • В случае развития побочных эффектов при пероральном приеме (таких, как сонливость) или в случае тяжелого заболевания печени рекомендуется альтернативный вагинальный способ применения препарата.

    Режим дозирования

    По 1 капсуле вводят глубоко во влагалище.

    При полном отсутствии прогестерона у женщин с функционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла. С 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

    Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

    Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела , рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней. В случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

    При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона , назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 введения (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

    Для приема внутрь

    При дефиците прогестерона средняя суточная доза препарата составляет 200-300 мг однократно или разделенная на 2 приема — утром и вечером за 1 ч до или через 1 ч после приема пищи. Вечернюю дозу или полную суточную дозу предпочтительно принимать перед отходом ко сну.

    При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

    При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Сустен применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС:

    • сонливость или преходящее головокружение через 1-3 ч после приема препарата внутрь.

    Со стороны половой системы:

    • возможно сокращение менструального цикла или межменструальные кровотечения, более раннее начало менструации, задержка менструации.

    Прочие:

    • аллергические реакции;
    • при вагинальном способе введения возможно вытекание содержимого из капсулы.

    Противопоказания к применению

    • склонность к тромбозам;
    • острый флебит или тромбоэмболии;
    • кровотечение неясной этиологии из половых путей;
    • неполный аборт;
    • порфирия;
    • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;
    • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;
    • выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Сустен показан к применению в I и II триместрах беременности.

    С осторожностью следует применять в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

    голоса
    Рейтинг статьи
    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector